Zacznij karierę z poczuciem celu.
W GSK łączymy naukę, technologię i umiejętności, aby razem pokonywać choroby. Naszym celem jest poprawa życia miliardów ludzi na całym świecie. Łącząc wyjątkowych ludzi w środowisku opartym o wszechstronność i integrację, możemy wywierać pozytywny wpływ w skali globalnej.
Start a career with purpose.
At GSK, we unite science, technology, and talent to get ahead of disease together. Our goal is to improve the lives of billions across the world. By bringing together outstanding people in an inclusive environment, we can make an impact on a global scale.
oferujemy
- Możliwość udziału w szkoleniach i doskonalenia umiejętności,
...
- Możliwości rozwoju w ramach struktury firmy,
- Kultura pracy oparta na szacunku, uczciwości i skupieniu się na potrzebach konsumentów,
RandstadPlus – system benefitów (karta sportowa, prywatna opieka medyczna, zniżki na zakupy
online),
- Możliwość przerw w stażu ze względu na plany urlopowe,
- Możliwość zatrudnienia przez GSK
ENG:
- Opportunity to participate in training and improve skills,
- Opportunities for development within the company structure,
- Work culture based on respect, honesty and focus on consumer needs,
RandstadPlus – benefits system (sports card, private medical care, discounts on online shopping),
- Possibility of breaks in the internship due to holiday plans,
- Possibility of employment by GSK
zadania
Specjalista Submission Delivery będzie odpowiedzialny za produkcję
zgłoszeń dostarczanych do organów regulacyjnych na całym świecie w celu wsparcia całego cyklu życia produktu, zapewniając, że wszystkie zgłoszenia są tworzone zgodnie ze specyfikacją zespołów dostawczych GSK (czas i treść) i są zgodne z odpowiednimi standardami elektronicznego przesyłania zgłoszeń organu regulacyjnego.
Obowiązki:
• Gromadzenie, łączenie i publikowanie pakietów zgłoszeń, które spełniają normy techniczne organów regulacyjnych oraz wymagania i harmonogramy GSK
• Doradzanie i pomoc autorom w przygotowywaniu treści zgłoszeń
i korzystaniu z systemów i procedur zarządzania dokumentami GSK
• Sprawdzanie zgodności pracy innych osób z wymaganiami i normami
• Utrzymywanie wiedzy na temat odpowiednich zasad organów regulacyjnych i
standardów GSK związanych z formatem zgłoszeń
• Interpretowanie i korygowanie błędów walidacji technicznej, identyfikowanie i
rozwiązywanie problemów z dokumentami źródłowymi, współpraca z autorami i wnioskodawcami w zakresie
koniecznym do naprawienia wszelkich problemów, które uniemożliwiają ukończenie pracy wydawniczej
• Udział we wdrażaniu praktyk i procedur wydawniczych mających na celu uproszczenie procesów i zwiększenie jakości
• Regularne interakcje z personelem wydawniczym na całym świecie
ENG:
Submissions Delivery Specialist, Publishing will be responsible for producing
submissions delivered to Regulatory Authorities worldwide in support of the
entire product lifecycle, ensuring that all submissions are produced as specified
by GSK delivery teams (time and content) and are compliant with appropriate
Regulator’s electronic submission standards.
Responsibilities:
• Assemble, link and publish submission packages that meet Regulatory
Authority technical standards and GSK requirements and schedules
• Advising and assisting authors with the preparation of submission content
and use of GSK document management systems and procedures
• Check compliance of others’ work with requirements and standards
• Maintaining knowledge of relevant Regulatory Authority rules and GSK
standards associated with submission format
• Interpreting and correcting technical validation errors, identifying and
resolving issues with source documents, working with authors and requestors as
necessary to rectify any problems that prevent completion of the publishing job
• Participate in implementation of publishing working practices and
procedures aimed at simplifying processes and increasing quality
• Regular interactions with publishing staff globally
oczekujemy
Podstawowe kwalifikacje:
• Tytuł licencjata lub magistra w dziedzinie naukowej lub technicznej (mile widziane takie kierunku jak Biotechnologia, Farmacja)
• Poprzednie doświadczenie (w sprawach regulacyjnych, przemyśle farmaceutycznym, badaniach nauk o życiu)
• Płynna znajomość języka polskiego i angielskiego (zarówno w mowie, jak i w piśmie)
• Umiejętności techniczne – dobra znajomość popularnych
aplikacji komputerowych (np. MS Office, Adobe Reader) doświadczenie w korzystaniu ze złożonych narzędzi informatycznych w dużych środowiskach organizacyjnych
• Zdolność do szybkiego przyjmowania i poruszania się po nowych narzędziach i technologiach
• Analityczny sposób myślenia z umiejętnością rozwiązywania problemów
• Zwracanie uwagi na szczegóły i umiejętność
konsekwentnego przestrzegania szczegółowych procedur
• Silne umiejętności interpersonalne, obsługi klienta z doświadczeniem w
pracy w złożonej, globalnej, wielofunkcyjnej organizacji
Preferowane kwalifikacje:
• Znajomość Veeva Vault
• Znajomość analizy danych w MS Excel
• Nastawienie na doskonalenie procesów – silne umiejętności krytycznego myślenia w celu zwiększenia
efektywności
ENG:
Basic qualifications:
• Bachelor’s or Master's degree in scientific or technical field
• Previous experience (in regulatory affairs, pharmaceutical industry, life
sciences research)
• Fluent in Polish and English (both spoken and written)
• Technical Proficiency – Strong knowledge of common computer
applications (e.g., MS Office, Adobe Reader) and, ideally, experience with
complex IT tools in large organizational settings
• Ability to quickly adopt and navigate to new tools and technologies
• Analytical thinker with problem solving skills
• Paying attention to detail and ability to follow detailed procedures
consistently
• Strong interpersonal, customer service skills with experience working in a
complex, global, cross functional organization
Preferred qualifications:
• Familiarity with Veeva Vault
• Data Analytics Proficiency in MS Excel
• Process Improvement Mindset – Strong critical thinking skills to enhance
efficiency
Agencja zatrudnienia – nr wpisu 47
ta oferta pracy przeznaczona jest dla osób powyżej 18 roku życia
